Видовете клинични проучвания

Видовете клинични проучвания

Видовете клинични проучвания. Пилотното проучване има за цел да получи предварителни данни, които са важни за планирането на по-нататъшни етапи от изследването. Определяне на осъществимостта на провеждането на изследването при по-голям брой теми, размера на извадката в бъдещото проучване, необходимата изследователска мощ и др. .

Рандомизирано клинично изпитване, при което пациентите са разпределени на случаен принцип в групи за лечение (процедура на рандомизация) и имат същата възможност да получат изследваното или контролното лекарство (сравнително или плацебо). При нерандомизирано проучване процедурата за рандомизация не се извършва.

Контролирано (понякога синоним на сравнително) клинично изпитване, при което изпитваното лекарство, ефикасността и безопасността на което все още не са напълно проучени, се сравнява с лекарство, чиято ефикасност и безопасност са добре известни (лекарство за сравнение). Това може да бъде плацебо, стандартна терапия или никакво лечение. При неконтролирано (не-сравнително) проучване не се използва контролна / сравнителна група (група субекти, приемащи лекарство за сравнение). В по-широк смисъл контролираното изследване се отнася до всяко изследване. При което потенциалните източници на пристрастия се контролират (ако е възможно, минимизират се или елиминират). Тоест провеждат се в строго съответствие с протокола, наблюдават се и т.н..

Паралени проучвания

В паралелни проучвания субектите в различни групи получават или само изследваното лекарство, или само сравнителното / плацебо. При кръстосани проучвания всеки пациент получава и двете лекарства, които се сравняват, обикновено в произволна последователност.

Изследването може да бъде с отворен край, когато всички участници в проучването знаят кой препарат получава пациентът, и сляпо (прикрито), когато едно (единично сляпо проучване) или множество страни в проучването (двойно-сляпо, тройно-сляпо или пълно сляпо проучване) се провеждат невежество относно разпределението на пациентите по лечебни групи.

Провежда се проспективно проучване чрез разделяне на участниците в групи, които ще получат или няма да получат изследваното лекарство, преди да настъпи резултатът. За разлика от това, ретроспективно (историческо) проучване изследва резултатите от предишни клинични изпитвания, т.е. резултатите настъпват преди началото на проучването.